Project Manager eQMS (m/w/d)
- Aalen
- Arbeitnehmerüberlassung
- Vollzeit, 40h / Woche
- Sonstiger Tätigkeitsbereich
- 28,70 € - 40 € pro Stunde
- 1.000 € Prämie* bei Weiterempfehlung
Project Manager eQMS (m/w/d)
Ohne Anschreiben - In 2 Minuten.
Das sagen Bewerber über uns
- “Möglichkeit zur Mitgestaltung”
- "Freundliche und kollegiale Atmosphäre”
- “Gute Work-Life-Balance”
- “Transparente Prozesse”
Ihre zukünftige Arbeitsstelle:
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Project Manager eQMS (m/w/d) in Aalen.
Unser Angebot:
- Sie erhalten eine faire und zuverlässige Vergütung auf Basis des GVP/DGB-Tarifvertrags. Je nach Einsatzbranche kommen attraktive Zuschläge hinzu.
- Wir bieten Ihnen ein professionelles Arbeitsumfeld mit klaren Strukturen und guten Entwicklungsperspektiven.
- Von Beginn an begleiten wir Sie persönlich und beraten Sie individuell bei allen Fragen rund um Ihren Einsatz.
- Mit unserem Mitarbeiterprogramm Orizon PlusPunkte profitieren Sie von zahlreichen Extras. Dazu zählen zum Beispiel Gesundheitsangebote, Einkaufsrabatte oder Unterstützung in besonderen Lebenssituationen.
- Wir bieten Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, damit Sie auch für später gut abgesichert sind.
- Ihr Erholungsurlaub beträgt bis zu 30 Tage im Jahr – damit Sie neue Energie tanken können.
Ihre Orizon Pluspunkte
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung des Gesamtkonzepts für die Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung der Organisationsentwicklung und der Integration der verschiedenen QMS-Systeme innerhalb der Organisation.
- Erstellung der Projekt- und Qualitätspläne für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS).
- Leitung der Projekte zur Auswahl und Implementierung des eQMS.
- Berichterstattung an den Lenkungsausschuss über den Projektfortschritt hinsichtlich Budgets, Ressourcen und Zeitplan.
- Ermittlung der Benutzeranforderungen an ein eQMS-Tool.
- Durchführung von Marktforschung und Bewertung des eQMS-Tools auf Basis von Benutzeranforderungen, Effizienz, Kosten und Referenznutzerbewertungen.
- Sicherstellung, dass die vom Softwareanbieter bereitgestellte Lösung die vordefinierten Anforderungen erfüllt.
- Festlegung der notwendigen Implementierungsaktivitäten, des Umfangs des Outsourcings an den Softwareanbieter und der Abnahmekriterien.
- Planung der notwendigen CSV-Aktivitäten
- Ermöglichung datengestützter Entscheidungsfindung
- Erstellung von Schulungsmaterialien und Durchführung von Basisschulungen für Anwendergruppen
- Zusammenstellung einer umfassenden Prozessdokumentation zur Überführung des eQMS-Tools vom Projekt in die Linienorganisation
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen und regulatorischer Anforderungen, wie z. B. ISO 13485:2016, 21 CFR Part 11, GAMP5, GxP, MDSAP und EU MDR
- Aufbau einer effektiven Zusammenarbeit mit der Unternehmens-IT, um eine optimale Integration in die IT-Infrastruktur zu gewährleisten (Schnittstellenmanagement).
Ihr Profil:
- Sie besitzen einen Masterabschluss in Datenmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Alternativ haben Sie ein Studium der Wirtschaftsinformatik, Informatik, des Wirtschaftsingenieurwesens, der Betriebswirtschaftslehre oder eines vergleichbaren Studiengangs erfolgreich abgeschlossen.
- Sie verfügen über mindestens 10 Jahre Erfahrung und Affinität zur Implementierung und Anwendung von QMS-Softwaresystemen in der Medizintechnikbranche. Zusätzliche Erfahrung in der Pharmaindustrie ist von Vorteil.
- Sie haben bereits erfolgreich ein größeres, funktionsübergreifendes Projekt im Bereich QMS geleitet, idealerweise auch im Zusammenhang mit einer Softwareimplementierung.
- Kenntnisse von unterstützenden Softwarelösungen für QMS-Zwecke, wie z. B. Veeva Vault, Babtec.Q, Trackwise und Polarion, sind erforderlich.
- Kenntnisse der Richtlinien, Normen und Vorschriften für Medizinprodukte, wie z. B. ISO 13485, ISO 9001, EU-MDR, MDSAP, 21 CFR Part 11 und GAMP5
- Kenntnisse und Fähigkeiten im Projektmanagement
- Hohe Kundenorientierung
- Kenntnisse in der Gestaltung und Optimierung von Prozessen
- Eine Persönlichkeit, die sich durch eine positive Einstellung zu Veränderungen, die Hinterfragung bestehender Prozesse und Offenheit für innovative Lösungen auszeichnet.
- Ein sicheres Auftreten sowie Teamfähigkeit, Kommunikations- und Moderationskompetenz.
- Sehr gute Kenntnisse im Schnittstellenmanagement.
- Hohe Fähigkeit zum selbstständigen, konsequenten, strukturierten und lösungsorientierten Arbeiten sowie ausgeprägte konzeptionelle Fähigkeiten.
- Hohe Motivation, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung und Freude am Einarbeiten in neue Themen.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Reisebereitschaft.
Ihr Partner:
Die Orizon Gruppe ist mit über 50 Standorten einer der führenden Personaldienstleister in Deutschland und Teil des internationalen Konzerns BREXA Holdings Inc. Wir bieten Personallösungen von der klassischen Arbeitnehmerüberlassung bis zu spezialisierten Recruiting- und Outsourcing-Dienstleistungen. Unsere Tochtergesellschaften OTTO Work Force Deutschland GmbH und die jobs in time medical GmbH ergänzen das Portfolio mit Fokus auf EU-Recruiting beziehungsweise medizinisches Fachpersonal.
Ihr Partner:
Wir gehören zu den
Top-15
Personaldienstleistern
Wir haben über
90
Niederlassungen
Mehr als
6.200
Mitarbeitende
Bewerbung und Rückfragen
Wir freuen uns auf Bewerbungen (unter Angabe von ID-Nummer 5585, Verfügbarkeit und
Gehaltsvorstellung) gerne per E-Mail an
bewerbung.ostwuerttemberg@orizon.de
oder über unser Bewerbungsmodul auf dieser Seite.
Für Fragen steht Frau Rukwid gern unter der Telefonnummer +49 7321 93450 zur Verfügung.
Beim hier angegebenen Gehalt sind unter Umständen nicht alle Bestandteile (bspw. Branchenzuschläge, Weihnachtsgeld, Schicht-Boni o.ä.) berücksichtigt. Das verbindliche Gehalt ist im persönlichen Gespräch zu klären.
Weitere Stellenangebote finden Sie unter orizon.de
Wir nehmen den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten ernst: www.orizon.de/de/datenschutzvereinbarungen
Bewerbungsfrist?
Gibt es hier nicht. Solange eine Stellenanzeige online ist, kann sich auch darauf beworben werden.
Ihr Bewerbungsprozess
Bewerben Sie sich schnell und unkompliziert auf orizon.de. Laden Sie Ihren Lebenslauf
und Zeugnisse direkt mit hoch – das sagt mehr über Sie aus und beschleunigt den weiteren Prozess.
Sie haben keine Unterlagen zur Hand? Kein Problem: Reichen Sie diese einfach nach, oder lassen Sie
uns die Details in einem persönlichen Gespräch klären.
Abhängig von der ausgeschriebenen Stelle vereinbaren wir telefonisch oder
per Mail direkt einen Vorstellungstermin. Bei einem ersten (telefonischen) Kennenlernen
finden wir gemeinsam heraus, ob Sie und die ausgeschriebene Stelle
zueinander passen. Sollte das nicht der Fall sein, findet wir alternative Jobangebote,
die Ihnen und Ihren Wünschen eher entsprechen – unser Service ist für Sie als Bewerber*in zu
jeder Zeit kostenfrei.
Haben wir gemeinsam ein passendes Jobangebot für Sie gefunden, treffen wir uns zu einem
umfassenderen Gespräch – entweder persönlich vor Ort, per Video-Call oder in einem
ausführlicheren Telefonat. Hier können wir uns besser kennenlernen, offene Fragen klären und
letzte Details besprechen. Danach steht Ihrer neuen Tätigkeit bestenfalls nichts mehr im Wege.
Sowohl Sie als auch wir und unser Kundenunternehmen sind davon überzeugt, dass alles passt?
Herzlichen Glückwunsch: Sie können dann schon Ihren Arbeitsvertrag unterschreiben – entweder
direkt bei uns oder, wenn es sich um eine Vermittlung handelt, bei unserem Kundenunternehmen.
Selbstverständlich sind wir auch nach Vertragsabschluss zu jeder Zeit bei Rückfragen für Sie da.
Bewerben Sie sich schnell und unkompliziert auf orizon.de. Laden Sie Ihren Lebenslauf
und Zeugnisse direkt mit hoch – das sagt mehr über Sie aus und beschleunigt den weiteren Prozess.
Sie haben keine Unterlagen zur Hand? Kein Problem: Reichen Sie diese einfach nach, oder lassen Sie
uns die Details in einem persönlichen Gespräch klären.
Abhängig von der ausgeschriebenen Stelle vereinbaren wir telefonisch oder
per Mail direkt einen Vorstellungstermin. Bei einem ersten (telefonischen) Kennenlernen
finden wir gemeinsam heraus, ob Sie und die ausgeschriebene Stelle
zueinander passen. Sollte das nicht der Fall sein, findet wir alternative Jobangebote,
die Ihnen und Ihren Wünschen eher entsprechen – unser Service ist für Sie als Bewerber*in zu
jeder Zeit kostenfrei.
Haben wir gemeinsam ein passendes Jobangebot für Sie gefunden, treffen wir uns zu einem
umfassenderen Gespräch – entweder persönlich vor Ort, per Video-Call oder in einem
ausführlicheren Telefonat. Hier können wir uns besser kennenlernen, offene Fragen klären und
letzte Details besprechen. Danach steht Ihrer neuen Tätigkeit bestenfalls nichts mehr im Wege.
Sowohl Sie als auch wir und unser Kundenunternehmen sind davon überzeugt, dass alles passt?
Herzlichen Glückwunsch: Sie können dann schon Ihren Arbeitsvertrag unterschreiben – entweder
direkt bei uns oder, wenn es sich um eine Vermittlung handelt, bei unserem Kundenunternehmen.
Selbstverständlich sind wir auch nach Vertragsabschluss zu jeder Zeit bei Rückfragen für Sie da.
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