Global Regulatory Affairs Strategy Manager (m/w/d)
- Aalen
- Arbeitnehmerüberlassung
- Vollzeit, 35h / Woche
- Sonstiger Tätigkeitsbereich
- 28,70 € - 40 € pro Stunde
- 1.000 € Prämie* bei Weiterempfehlung
Global Regulatory Affairs Strategy Manager (m/w/d)
Ohne Anschreiben - In 2 Minuten.
Das sagen Bewerber über uns
- “Möglichkeit zur Mitgestaltung”
- "Freundliche und kollegiale Atmosphäre”
- “Gute Work-Life-Balance”
- “Transparente Prozesse”
Ihre zukünftige Arbeitsstelle:
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Global Regulatory Affairs Strategy Manager (m/w/d) in Aalen.
Unser Angebot:
- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag in Entgeltgruppe 9.
- Festanstellung im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung in Vollzeit mit 35 Stunden pro Woche.
- Sie arbeiten in einem spannenden Umfeld am Standort Aalen.
Ihre Orizon Pluspunkte
Ihre Aufgaben:
- Support the development of global regulatory strategies for new or changing business initiatives, taking into account international requirements (e.g. FDA, MDR, IVDR, NMPA, PMDA). Collaborate with external partners and stakeholders to ensure that new business initiatives meet all regulatory requirements in different markets. Adapt regulatory strategies to support strategic decisions and respond to changes in the regulatory environment.
- Identify regulatory opportunities and risks and derive measures to optimize market approval and product lifecycles.
- Evaluate and interpret regulatory requirements in different markets to support the development of innovative solutions and create competitive advantage.
- Provide advice to internal teams (e.g. R&D, Clinical, Quality, Marketing, SSC, Regulatory Operations) to support regulatory strategies.
- Communication with regulatory authorities (e.g. FDA, EMA, BfArM, notified bodies) to gain clarity on regulatory requirements.
- Monitoring of regulatory trends and changes, deriving adaptation strategies and helping to shape regulatory developments in relevant committees.
- Supporting due diligence processes and regulatory assessments as part of M&A projects.
- Organizes trainings for internal teams to anticipate regulatory requirements and design efficient processes.
Ihr Profil:
- Education: Bachelor or Master, in Regulatory Affairs, Life Sciences, Medical Industry, Information Technology, law or related fields
- Experience: 3+ years of experience in Regulatory Affairs within the Life Sciences or Medical industry, with a strong understanding of local, regional, and international regulatory requirements.
- Knowledge: In-depth knowledge of international regulatory requirements (e.g. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP, etc.) and experience in developing proactive regulatory strategies and interacting with authorities.
- Portfolio management: Experience in managing several parallel projects across geographies and functional areas.
- Skills:
- Communication, negotiation, collaboration and stakeholder engagement.
- Strategic thinking with analytical skills and strong problem-solving skills Ability to structure complex projects and drive change management.
- Personal drive and resilience to achieve successful outcomes.
- Languages: Proficiency in English; additional languages are an advantage.
Ihr Partner:
Die Orizon Gruppe ist mit über 50 Standorten einer der führenden Personaldienstleister in Deutschland und Teil des internationalen Konzerns BREXA Holdings Inc. Wir bieten Personallösungen von der klassischen Arbeitnehmerüberlassung bis zu spezialisierten Recruiting- und Outsourcing-Dienstleistungen. Unsere Tochtergesellschaften OTTO Work Force Deutschland GmbH und die jobs in time medical GmbH ergänzen das Portfolio mit Fokus auf EU-Recruiting beziehungsweise medizinisches Fachpersonal.
Ihr Partner:
Wir gehören zu den
Top-15
Personaldienstleistern
Wir haben über
90
Niederlassungen
Mehr als
6.200
Mitarbeitende
Bewerbung und Rückfragen
Wir freuen uns auf Bewerbungen (unter Angabe von ID-Nummer 5374, Verfügbarkeit und
Gehaltsvorstellung) gerne per E-Mail an
bewerbung.ostwuerttemberg@orizon.de
oder über unser Bewerbungsmodul auf dieser Seite.
Für Fragen steht Frau Rukwid gern unter der Telefonnummer +49 7321 93450 zur Verfügung.
Beim hier angegebenen Gehalt sind unter Umständen nicht alle Bestandteile (bspw. Branchenzuschläge, Weihnachtsgeld, Schicht-Boni o.ä.) berücksichtigt. Das verbindliche Gehalt ist im persönlichen Gespräch zu klären.
Weitere Stellenangebote finden Sie unter orizon.de
Wir nehmen den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten ernst: www.orizon.de/de/datenschutzvereinbarungen
Bewerbungsfrist?
Gibt es hier nicht. Solange eine Stellenanzeige online ist, kann sich auch darauf beworben werden.
Ihr Bewerbungsprozess
Bewerben Sie sich schnell und unkompliziert auf orizon.de. Laden Sie Ihren Lebenslauf
und Zeugnisse direkt mit hoch – das sagt mehr über Sie aus und beschleunigt den weiteren Prozess.
Sie haben keine Unterlagen zur Hand? Kein Problem: Reichen Sie diese einfach nach, oder lassen Sie
uns die Details in einem persönlichen Gespräch klären.
Abhängig von der ausgeschriebenen Stelle vereinbaren wir telefonisch oder
per Mail direkt einen Vorstellungstermin. Bei einem ersten (telefonischen) Kennenlernen
finden wir gemeinsam heraus, ob Sie und die ausgeschriebene Stelle
zueinander passen. Sollte das nicht der Fall sein, findet wir alternative Jobangebote,
die Ihnen und Ihren Wünschen eher entsprechen – unser Service ist für Sie als Bewerber*in zu
jeder Zeit kostenfrei.
Haben wir gemeinsam ein passendes Jobangebot für Sie gefunden, treffen wir uns zu einem
umfassenderen Gespräch – entweder persönlich vor Ort, per Video-Call oder in einem
ausführlicheren Telefonat. Hier können wir uns besser kennenlernen, offene Fragen klären und
letzte Details besprechen. Danach steht Ihrer neuen Tätigkeit bestenfalls nichts mehr im Wege.
Sowohl Sie als auch wir und unser Kundenunternehmen sind davon überzeugt, dass alles passt?
Herzlichen Glückwunsch: Sie können dann schon Ihren Arbeitsvertrag unterschreiben – entweder
direkt bei uns oder, wenn es sich um eine Vermittlung handelt, bei unserem Kundenunternehmen.
Selbstverständlich sind wir auch nach Vertragsabschluss zu jeder Zeit bei Rückfragen für Sie da.
Bewerben Sie sich schnell und unkompliziert auf orizon.de. Laden Sie Ihren Lebenslauf
und Zeugnisse direkt mit hoch – das sagt mehr über Sie aus und beschleunigt den weiteren Prozess.
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uns die Details in einem persönlichen Gespräch klären.
Abhängig von der ausgeschriebenen Stelle vereinbaren wir telefonisch oder
per Mail direkt einen Vorstellungstermin. Bei einem ersten (telefonischen) Kennenlernen
finden wir gemeinsam heraus, ob Sie und die ausgeschriebene Stelle
zueinander passen. Sollte das nicht der Fall sein, findet wir alternative Jobangebote,
die Ihnen und Ihren Wünschen eher entsprechen – unser Service ist für Sie als Bewerber*in zu
jeder Zeit kostenfrei.
Haben wir gemeinsam ein passendes Jobangebot für Sie gefunden, treffen wir uns zu einem
umfassenderen Gespräch – entweder persönlich vor Ort, per Video-Call oder in einem
ausführlicheren Telefonat. Hier können wir uns besser kennenlernen, offene Fragen klären und
letzte Details besprechen. Danach steht Ihrer neuen Tätigkeit bestenfalls nichts mehr im Wege.
Sowohl Sie als auch wir und unser Kundenunternehmen sind davon überzeugt, dass alles passt?
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